● 本報(bào)記者 傅蘇穎

　　11月6日,，第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果,。此次集采有41種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價(jià)58%,，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥費(fèi)182億元,。業(yè)內(nèi)人士表示,，隨著藥品、耗材帶量采購工作持續(xù)推進(jìn),，安全邊際高,、創(chuàng)新能力強(qiáng),、產(chǎn)品管線豐富和競(jìng)爭(zhēng)格局較好的企業(yè)有望持續(xù)受益。

　　擬中選產(chǎn)品涉及多家上市公司

　　醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采,，262家企業(yè)的382個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo),。此次集采，205家企業(yè)的266個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格,，其中包括200家國內(nèi)藥企的260個(gè)產(chǎn)品,、5家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品（包括1個(gè)原研藥和5個(gè)進(jìn)口仿制藥）。投標(biāo)企業(yè)擬中選比例約為78%,，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)擬中選,。本次集采企業(yè)中選率高，群眾減負(fù)效果好,，實(shí)現(xiàn)了“降負(fù)擔(dān),、促發(fā)展、保供應(yīng)”多重目標(biāo)平衡,。

　　據(jù)悉,，本次集采涵蓋感染、腫瘤,、心腦血管疾病,、胃腸道疾病、精神疾病等常見病,、慢性病用藥,，以及急搶救藥、短缺藥等重點(diǎn)藥品,。治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時(shí)納入集采,，每粒（25mg）從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥費(fèi)3880元左右,。此外,，治療胃腸道疾病的雷貝拉唑口服常釋劑型、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑等3個(gè)國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品價(jià)格明顯降低,。治療心律失常的胺碘酮注射劑,、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產(chǎn)的縮宮素注射劑等5種短缺藥品和急搶救藥品,，通過帶量采購方式穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期,，實(shí)現(xiàn)保障供應(yīng)與合理降價(jià)的多元目標(biāo)平衡。

　　此次集采注射劑占比近半,。從劑型來看,，口服溶液、口崩片、顆粒劑,、滴眼劑等多種劑型被納入，體現(xiàn)了集采“應(yīng)采盡采”的特點(diǎn),。中航證券認(rèn)為,，注射劑高度依賴院內(nèi)市場(chǎng)，相關(guān)品種中標(biāo)與否,，將對(duì)某一品種的市場(chǎng)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,，因此成為企業(yè)必爭(zhēng)之地。

　　此次集采涉及的重點(diǎn)上市公司包括科倫藥業(yè),、中國生物制藥,、石藥集團(tuán)、翰森制藥,、上海醫(yī)藥,、恒瑞醫(yī)藥等。部分上市公司盤后發(fā)布擬中選第九批國家集采的消息,。如華海藥業(yè)微信公號(hào)發(fā)布消息,，索賽可賽羅多辛膠囊及安奧蘭奧美沙坦脂氫氯噻嗪片2個(gè)品種擬中選第九批國家藥品集采。翰宇藥業(yè)微信公號(hào)發(fā)布消息,，翰宇藥業(yè)“翰唯注射用特利加壓素”“翰寶卡貝縮宮素注射液”兩款藥品擬中選第九批國家集采,。

　　交銀國際認(rèn)為，隨著集采規(guī)則合理化,、過往批次陸續(xù)納入銷量規(guī)模較大的產(chǎn)品,、龍頭處方藥企積極布局創(chuàng)新藥，預(yù)計(jì)后續(xù)批次集采對(duì)企業(yè)銷售的影響將逐步遞減,。

　　中航證券認(rèn)為,，此次集采為國家集采開始以來大品種占比最低的一次。從國家和企業(yè)的角度看,，市場(chǎng)規(guī)模大是集采實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”的基礎(chǔ),，因此競(jìng)爭(zhēng)充分、市場(chǎng)規(guī)模大的品種通常會(huì)被納入集采順序優(yōu)先的位置,。此次集采大品種占比急劇下滑,，標(biāo)志著經(jīng)過多輪集采后，大品種仿制藥產(chǎn)品逐漸接近“應(yīng)采盡采”,。從化學(xué)藥層面來看,，預(yù)計(jì)今后集采對(duì)于頭部企業(yè)的影響將越來越小。

　　關(guān)注企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)合規(guī)性

　　第九批國家集采繼續(xù)沿用第八批集采的大部分規(guī)則,，包括首年采購量的計(jì)算,、單位可比價(jià)要求、最多入圍企業(yè)數(shù)等,。

　　此次集采規(guī)則一個(gè)顯著的變化是,，藥品采購周期由此前的約2年延長至約4年,，是國家組織藥品集采以來藥品采購周期最長的一次。

　　此外,，此次集采高度關(guān)注企業(yè)投標(biāo)報(bào)價(jià)合規(guī)性,，特別是對(duì)合謀、圍標(biāo),、串標(biāo)等違法違規(guī)行為的防控及打擊,。

　　根據(jù)規(guī)則，按各品種內(nèi)部最高/最低有效申報(bào)價(jià)比值排序,，比值最大的4個(gè),、最小的2個(gè)品種中，最高單位可比價(jià)企業(yè)有可能無法獲得擬中選資格,，而此前規(guī)則僅針對(duì)比值最大的6個(gè)品種提出要求,。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示,，有效申報(bào)價(jià)過于接近的品種也會(huì)受到影響,。

　　同時(shí)，根據(jù)規(guī)則,，申報(bào)同品種的不同企業(yè),，存在控股、境內(nèi)代理,、批件轉(zhuǎn)讓等情形的,，申報(bào)企業(yè)計(jì)為1家。涉及企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾,，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報(bào),。

　　此外，規(guī)則在藥品上市許可持有人（MAH）方面進(jìn)一步完善,，具體規(guī)定體現(xiàn)在：履約期間,，中選企業(yè)原則上應(yīng)確保持續(xù)擁有中選藥品的國內(nèi)有效注冊(cè)批件，如需要變更藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)的,，須提前向聯(lián)合采購辦公室報(bào)告,；中選企業(yè)向藥監(jiān)部門申請(qǐng)變更或增加生產(chǎn)企業(yè)并被批準(zhǔn)的，同時(shí)滿足一定條件的,，中選企業(yè)仍具有中選資格,。

　　明年3月有望執(zhí)行

　　2018年以來，國家醫(yī)保局已組織開展九批國家組織藥品集采,，共納入374種藥品,，價(jià)格平均降幅超50%。下一步，國家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作,，確保全國患者于2024年3月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品,。

　　中航證券表示，化學(xué)藥的集采可能給生物藥和中成藥集采提供參考依據(jù),。在化學(xué)藥集采逐漸成熟以及“應(yīng)采盡采”的背景下,，未來生物藥集采或?qū)⒓铀偻七M(jìn)。競(jìng)爭(zhēng)充分,、市場(chǎng)規(guī)模較大的生物藥大品種或更快集采，目前市占率較小的企業(yè)有望通過集采實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量,，提升業(yè)績,。從集采的影響上來看，仿制藥回落到更低的價(jià)格區(qū)間是不可避免的趨勢(shì),，而創(chuàng)新藥的研發(fā)是引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力,。因此在集采背景下，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)是企業(yè)必然選擇,，未來具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥市場(chǎng)占有率會(huì)進(jìn)一步提升,。

　　中航證券認(rèn)為，長期來看,，隨著藥品,、耗材帶量采購工作持續(xù)推進(jìn)，安全邊際高,、創(chuàng)新能力強(qiáng),、產(chǎn)品管線豐富和競(jìng)爭(zhēng)格局較好的企業(yè)有望持續(xù)受益，建議繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈,、高端醫(yī)療器械,、醫(yī)療消費(fèi)終端和具備稀缺性及消費(fèi)屬性的醫(yī)療消費(fèi)等布局，同時(shí)挖掘估值相對(duì)較低的二線藍(lán)籌,。

　　上海證券認(rèn)為,，集采的不斷推進(jìn)，以及對(duì)醫(yī)保談判規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化,，有利于創(chuàng)新藥保持合理價(jià)格,。新藥審評(píng)的各項(xiàng)政策規(guī)范不斷出臺(tái)，有望進(jìn)一步加速創(chuàng)新藥上市,。在商業(yè)化方面,，更多更新的規(guī)則出臺(tái)將加速創(chuàng)新藥入院。隨著監(jiān)管加強(qiáng),，預(yù)計(jì)會(huì)出臺(tái)相應(yīng)的行業(yè)操作規(guī)范,，這將給行業(yè)帶來更好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，讓藥企集中資源于研發(fā)有更好療效的創(chuàng)新藥。