美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年6月3日,，以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新中藥津力達(dá)顆粒循證研究論文《津力達(dá)對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果――FOCUS隨機(jī)臨床試驗(yàn)》在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志?內(nèi)科學(xué)》（JAMA Internal Medicine,，影響因子39）發(fā)表。論文介紹了津力達(dá)干預(yù)代謝綜合征糖耐量異常人群取得的重大成果――津力達(dá)可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn),，為糖尿病的預(yù)防提供了新的視角和策略,。

　　論文指出,，該研究采用隨機(jī)、雙盲,、安慰劑平行對照,、多中心的設(shè)計(jì)方法，以糖尿病發(fā)生率為主要評價(jià)指標(biāo),，于2019年6月至2023年2月在中國21個(gè)城市,、35家醫(yī)院開展，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖，同時(shí)伴有代謝綜合征任一指標(biāo)異常的受試者,，按照1:1的比例進(jìn)行隨機(jī)分組,，其中885例被納入全分析集（津力達(dá)組442例、安慰劑組443例）,。受試者在接受標(biāo)準(zhǔn)化的生活方式干預(yù)（包括飲食調(diào)整,、體力活動(dòng)等）的基礎(chǔ)上，每天按照1袋/次,，3次/日的劑量口服津力達(dá)或安慰劑,，中位隨訪時(shí)間達(dá)2.2年。

　　研究結(jié)果顯示,，與安慰劑組相比,，津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。同時(shí),，與安慰劑組相比,，津力達(dá)組多項(xiàng)代謝異常指標(biāo)，如腰圍,、體重指數(shù),、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖,、糖化血紅蛋白,、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇,、甘油三酯,、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善；動(dòng)脈硬化關(guān)鍵指標(biāo)――臂踝指數(shù)和頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,，表明津力達(dá)可以降低腰圍及體重指數(shù),，調(diào)節(jié)糖脂代謝，改善胰島素抵抗,，改善多代謝紊亂達(dá)到保護(hù)血管的目的,。本研究提示津力達(dá)可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預(yù)防糖尿病發(fā)生、降低血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的一種有效干預(yù)方案,。

　　我國2型糖尿病的發(fā)病率持續(xù)攀升,，給公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來了沉重負(fù)擔(dān)。糖耐量異常則是介于正常血糖水平與糖尿病之間的一種中間狀態(tài),，屬于糖尿病前期的一種,，表現(xiàn)為人體對糖的轉(zhuǎn)化能力下降，雖然身體對糖的代謝已經(jīng)出現(xiàn)了異常,，但是還沒有達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),，往往沒有典型的臨床癥狀,，常在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)?？崭寡窃?.1～7.0mmol/L之間,，和/或餐后兩小時(shí)血糖在7.8～11.1mmol/L之間的，就可以診斷為糖尿病前期,。這類人群稱為糖尿病的后備軍,。據(jù)《中國成人糖尿病前期干預(yù)的專家共識(shí)（2023版）》顯示，我國糖尿病前期患病率高達(dá)35.2%,，且呈不斷上升的趨勢發(fā)展,。

　　雖然有研究表明強(qiáng)化生活方式干預(yù)是糖尿病防治的基礎(chǔ),，然而,，強(qiáng)化生活方式干預(yù)在實(shí)際應(yīng)用中面臨挑戰(zhàn)，主要表現(xiàn)為受試者難以維持對生活方式干預(yù)方案的長期依從性,。此外強(qiáng)化生活方式干預(yù)在降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)方面的證據(jù)仍然不足,。當(dāng)糖耐量異常與肥胖、血脂異常和高血壓等其他風(fēng)險(xiǎn)因素合并存在時(shí),，不僅糖尿病風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增加,，心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)也增加34%。因此,，探索將生活方式干預(yù)與藥物治療相結(jié)合以延緩糖尿病發(fā)生,，并強(qiáng)化血管保護(hù)以預(yù)防心血管事件的有效治療方案迫在眉睫。

　　據(jù)悉,，該研究為國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”的子課題,。津力達(dá)顆粒是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，由17種中藥成分組成,，于2005年獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，用于治療2型糖尿病。既往臨床研究發(fā)現(xiàn),，津力達(dá)可改善糖脂代謝紊亂,，降低血糖和糖化血紅蛋白，改善血糖波動(dòng),，促進(jìn)血糖達(dá)標(biāo),。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，此前尚無循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)中成藥可以降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),。該研究成果的發(fā)表,，成為首個(gè)證明中成藥可以降低該人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的臨床循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，為預(yù)防糖尿病的發(fā)生提供了一種更為有效的干預(yù)措施,，有望幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群降低糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),，從而減少糖尿病患者的負(fù)擔(dān),。此外，津力達(dá)顆粒作為一種中藥復(fù)方制劑,，在嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)中證實(shí)了其有效性和安全性,，為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國際化提供了有力證據(jù)，更為全球數(shù)億糖尿病高危人群帶來了新希望,。