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AI制藥需要落地和產(chǎn)出

作者:網(wǎng)絡(luò) 時間:2024-06-05 07:22 點擊:次
導讀:

  走進英矽智能位于蘇州工業(yè)園區(qū)的“全球首個由人工智能輔助決策的全自動化機器人實驗室”,可以看到一個個機械臂正在有序執(zhí)行不同任務(wù)。整個實驗室由6個自動化工作站組成,,分別承擔生物學驗證不同的工序,。工作站之間通過傳送帶或自動導向車連接,成為一個在人工智能平臺操控下的全自動化智能整體,。

  “傳統(tǒng)的新藥研發(fā)依靠人的知識、經(jīng)驗,達到巔峰后很難再突破,。對于AI而言,隨著數(shù)據(jù)量增加其進步甚至無上限,。我們構(gòu)建干濕閉環(huán)實驗室,,打造自己的數(shù)據(jù)工廠。同時,,實驗室可以幫助完成生物學驗證,,提高新藥研發(fā)效率?!庇⑽悄苈?lián)合首席執(zhí)行官,、首席科學官任峰日前在接受中國證券報記者專訪時表示。

  ● 本報記者 傅蘇穎

  尋求資本化

  英矽智能是全球AI制藥領(lǐng)域的領(lǐng)跑者,,2014年由科學家Alex Zhavoronkov創(chuàng)立,。公司采用雙CEO(首席執(zhí)行官)架構(gòu),并結(jié)合人工智能算法與機器人自動化技術(shù),,賦能早期藥物研發(fā)流程,。今年3月27日,英矽智能向港交所更新IPO招股書,,繼續(xù)尋求資本化道路,。

  “2021年,我加入英矽智能,。在此之前的14年時間里,,我一直從事傳統(tǒng)小分子創(chuàng)新藥研發(fā)工作,。”任峰回憶,,傳統(tǒng)制藥面臨瓶頸,,研發(fā)投入越來越高,研發(fā)周期越來越長,,研發(fā)成果卻越來越少,。“平均每款藥物上市需要10年至15年的研發(fā)周期,,投入20億美元以上的研發(fā)資金,,且投資回報率非常低。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,創(chuàng)新藥的投資回報率小于2%,。因此,亟需通過顛覆性技術(shù),,改變傳統(tǒng)創(chuàng)新藥的研發(fā)模式,。”

  “2020年一次偶然的機會,,英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex邀請我成為公司的顧問,,這段特殊的經(jīng)歷讓我看到了新的可能性――利用人工智能算法高效而系統(tǒng)性地幫助研發(fā)人員找到創(chuàng)新靶點和創(chuàng)新的小分子藥物。因此,,我決定加入英矽智能,。”任峰表示,,人工智能追求速度和效率,,藥物研發(fā)追求穩(wěn)步推進,這兩者之間有時會有矛盾,。為了把兩者完美結(jié)合起來,,任峰以首席科學官的身份加入公司并與Alex磨合一段時間后,被任命為聯(lián)合首席執(zhí)行官,。英矽智能轉(zhuǎn)型成為AI和制藥齊頭并進的公司,。

  任峰認為,相比傳統(tǒng)藥物研發(fā),,AI制藥具有明顯的降本增效作用,。通過AI支撐,可以減少試錯成本,。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床前候選化合物的生成,AI制藥相比傳統(tǒng)研發(fā)方式可以節(jié)省40%-60%的時間,,降低40%-60%的成本,,大大提高研發(fā)效率,。同時,,通過AI賦能可以實現(xiàn)更多原創(chuàng)性研究,。

  以公司特發(fā)性肺纖維化(IPF)候選藥物“INS018_055”為例,任峰表示,,這是由AI發(fā)現(xiàn)新靶點,、設(shè)計全新分子結(jié)構(gòu)并進入臨床的候選藥物,也是中國首個進入臨床階段的人工智能藥物,,正在中國和美國同步開展Ⅱ期臨床試驗,。日前,該藥物的中國2a期臨床試驗已完成所有患者入組,,有望于年內(nèi)披露部分試驗結(jié)果和數(shù)據(jù),。

  任峰稱,該藥從早期的靶點發(fā)現(xiàn),,到臨床前候選化合物的確定只用了18個月時間,,研發(fā)投入260萬美元。據(jù)文獻報道,,傳統(tǒng)藥物研發(fā)完成這一過程,,需要花費4年半時間,研發(fā)投入需要幾千萬到上億美元,。

  提高研發(fā)效率

  英矽智能開發(fā)了獨具特色的生成式人工智能算法,,構(gòu)建了人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺Pharma.AI。該平臺覆蓋生物學,、化學和臨床醫(yī)學三大板塊,,可賦能高效識別靶點,生成具有特定屬性分子結(jié)構(gòu)的候選化合物,,大幅提高研發(fā)效率,。

  “我們的人工智能團隊對Pharma.AI持續(xù)開發(fā)迭代,每3個月更新一次數(shù)據(jù),,每6個月進行算法迭代,,”任峰介紹,目前全球前20大制藥公司中有11家授權(quán)引進了英矽智能的人工智能藥物研發(fā)平臺Pharma.AI,。

  在平臺的賦能下,,英矽智能研發(fā)管線數(shù)量及進度都躋身全球第一梯隊。2021年以來,,英矽智能在研藥物中有18個項目提名臨床前候選化合物,,覆蓋癌癥、纖維化,、自免和抗衰老等領(lǐng)域,,包括多個潛在全球首創(chuàng)和同類最佳候選藥物,,其中7個AI輔助開發(fā)和設(shè)計的候選藥物獲得臨床試驗批件。

  2022年底,,英矽智能發(fā)布“全球首個由AI輔助決策的自動化實驗室”,。該實驗室可一周工作7天,每天24小時不停運轉(zhuǎn)并產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),?!皩嶒炇覍⑷斯ぶ悄芘c自動化、機器人和生物學能力深度融合,,聚焦靶點發(fā)現(xiàn),、化合物篩選、個性化藥物開發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究等領(lǐng)域,,全面提高藥物研發(fā)效率,。”

  “單獨一個工作站實現(xiàn)自動化并不難,,而六個工作站僅通過機器人連接起來難度很大,。同時,該實驗室具有高通量的特點,,可以產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),,這對AI制藥公司來說十分重要?!比畏灞硎?,公司通過實驗室研究發(fā)現(xiàn)了治療肝癌的新靶點,目前還在驗證中,。同時,,實驗室產(chǎn)生的信息和數(shù)據(jù),可以幫助公司將化合物與基因改變聯(lián)系起來,,找到藥物更深層次的作用機制,。

  開發(fā)商業(yè)模式

  “盡管全球AI賦能在研藥物已超100款,但總體來說,,目前AI制藥還處在相對早期發(fā)展階段,,多集中在臨床Ⅰ期階段,尚無AI發(fā)現(xiàn)藥物獲批上市,?!痹谌畏蹇磥恚艘瓿扇鞒舔炞C,,AI制藥還需開發(fā)適合自身的商業(yè)模式,,實現(xiàn)自我造血。這是整個行業(yè)面臨的共同挑戰(zhàn)。

  當前,,AI制藥公司的商業(yè)模式可以分為四大類:一是AI軟件公司,,將軟件進行對外授權(quán),但這類公司能夠?qū)崿F(xiàn)的營收有限,;二是AI公司利用自身技術(shù)自主研發(fā)藥物,,這種模式需要等待較長的驗證周期;三是AI+CR0模式,,AI制藥公司類似于合同研發(fā)外包組織,,通過AI技術(shù)賦能向藥企客戶提供不同階段的相關(guān)服務(wù),;四是管線對外授權(quán)模式,,AI藥物研發(fā)到一定階段后,通過對外授權(quán)實現(xiàn)較高的營收回報,。任峰坦言,,“從我們的探索經(jīng)驗看,管線對外授權(quán)將是公司實現(xiàn)自我造血較為重要的商業(yè)模式,?!?/p>

  2023年,英矽智能先后與納斯達克上市公司Exelixis和意大利藥企美納里尼達成管線對外授權(quán),,前一項合作英矽智能獲得8000萬美元首付款,,后一項合作涉及總金額超過5億美元。得益于管線對外授權(quán),,英矽智能營業(yè)收入由2021年的470萬美元,,躍升至2023年超過5000萬美元,年均復合增長率約為230%,。

  “AI制藥需要落地和產(chǎn)出,。”任峰表示,,英矽智能正在推進多個自研管線的臨床進度,,以期完成端到端全流程驗證,并最終實現(xiàn)AI藥物獲批上市,。同時,,在與業(yè)界的合作中,英矽智能始終以結(jié)果為導向,,積極推進AI藥物的研發(fā)里程碑,。近期,英矽智能與復星醫(yī)藥的合作取得多個進展,。

  展望未來,,任峰稱,希望公司進一步拓展自身AI平臺能力,,除了聚焦生物醫(yī)藥行業(yè),,在綠色化學,、農(nóng)業(yè)等方面也拓展更多應(yīng)用。

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