年報直擊背靠默沙東營收大漲,,科倫博泰上市260天市值漲近200億港元
背靠跨國醫(yī)藥巨頭默沙東,,科倫博泰收獲頗豐。
2023年,,依靠從默沙東處獲得的管線授權(quán)首付款及里程碑付款,科倫博泰營收同比漲超90%,,虧損收窄6.8%,。在此背景下,科倫博泰進一步加碼研發(fā),,推進旗下管線的臨床研究及商業(yè)化進程,。
也正是憑借與默沙東間的合作關(guān)系,在港股創(chuàng)新藥板塊頹勢明顯的背景下,,上市260天的科倫博泰成功實現(xiàn)股價翻番,,市值也上漲了近200億港元。
背靠默沙東,,營收大增股價翻番
3月25日晚間,,科倫博泰發(fā)布了上市以來的首份年報。2023年,,公司實現(xiàn)營業(yè)收入15.40億元,,同比增長91.6%;年內(nèi)虧損額為5.74億元,,同比收窄6.8%,;調(diào)整后年內(nèi)虧損額為4.51億元,同比收窄24.4%,。
科倫博泰是一家主攻腫瘤學(xué),、免疫學(xué)及其他治療領(lǐng)域藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè)。雖然目前公司尚未有產(chǎn)品實現(xiàn)上市,,但通過license-out的方式,,公司已和默沙東進行過三次合作,共計授權(quán)給默沙東9項ADC資產(chǎn)的產(chǎn)品權(quán)益,。其中,,SKB264、SKB315和SKB4103款產(chǎn)品正處于臨床研究階段,,其余6款產(chǎn)品除以臨床前階段,。
除去2023年10月被退貨的兩款臨床前產(chǎn)品外,目前科倫博泰與默沙東共有7款處于合作進程中的產(chǎn)品,?;谏鲜龊献鳎?023年,,科倫博泰共從默沙東處獲取了14.21億元的首付款及里程碑款項,,占公司年內(nèi)營收的92.27%。
在全部合作管線中,,SKB264是雙方合作的重點,。SKB264是科倫博泰的核心產(chǎn)品,這是一款靶向晚期實體瘤的新型人滋養(yǎng)細胞表面抗原2的ADC藥物。
2023年年內(nèi),,SKB264取得了多項進展,。2023年8月,該產(chǎn)品用于治療二線或以上既往標準治療失敗的不可切除局部晚期,、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的三期臨床試驗達到主要終點,。
在臨床試驗取得預(yù)期成果后,SKB264的商業(yè)化也提上了日程,。2023年12月,,SKB264的三陰性乳腺癌適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。公司預(yù)計其上市申請將于2024年底獲批,。
除三陰性乳腺癌適應(yīng)癥外,,SKB264的非小細胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌(BC)等適應(yīng)癥也在研發(fā)之中,。目前,,上述適應(yīng)癥均處于二期或三期臨床試驗階段。
作為合作的另一方,,默沙東對SKB264同樣寄予厚望,。
根據(jù)美國臨床試驗注冊機構(gòu)Clinicaltrials,自2023年10月以來,,默沙東圍繞SKB264陸續(xù)開展了6項全球三期臨床試驗,,適應(yīng)癥包含非小細胞肺癌、晚期子宮內(nèi)膜癌,、HR+/HER2-乳腺癌等,。其中一項臨床試驗旨在評估SKB264與帕博利珠單抗聯(lián)合治療表達PD-L1水準大于或等于50%的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的效果。
帕博利珠單抗是默沙東旗下的重磅產(chǎn)品,,又名K藥,。2023年,K藥銷售額達到250.11億美元,,登頂全球藥王寶座,。若未來SKB264與K藥聯(lián)用的臨床試驗?zāi)軌蝽樌七M并取得預(yù)期效果,該產(chǎn)品在商業(yè)化后,,或許能夠借助K藥的渠道分得一杯羹,。
科倫博泰與默沙東的緊密合作,除了為科倫博泰帶來了資金回報外,,還讓公司獲得了投資者的青睞,。在港股創(chuàng)新藥板塊整體趨冷的背景下,科倫博泰股價卻逆勢增長,。
2023年7月11日,科倫博泰登陸港交所,發(fā)行價為60.60港元/股,,發(fā)行市值為131億港元,。此后,公司股價持續(xù)上漲,,至今年3月27日,,公司股價收于148.20港元/股,市值約為325億港元,,較上市時漲超194億港元,。
腫瘤、非腫瘤管線同步推進,,資金壓力緩解
對科倫博泰而言,,2023年是一個轉(zhuǎn)折之年。在這一年中,,公司成功在港交所上市,,募得資金12.59億港元。再加上同默沙東的合作,,科倫博泰的資金壓力得以大幅緩解,。
截至2023年年末,科倫博泰的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為15.29億元,,較2022年末增長了1544.55%,。同期,科倫博泰的銀行貸款及其他借款余額也由28.91億元降至0,。
資金情況大幅改善,,科倫博泰也同步加大了研發(fā)投入力度。2023年,,科倫博泰研發(fā)投入達10.31億元,,較2022年增長了21.9%。
在持續(xù)投入下,,科倫博泰也收獲了許多成果,,除與默沙東進行合作的管線外,其余研發(fā)管線也同樣取得了實質(zhì)性進展,。公司另一款核心產(chǎn)品博度曲妥珠單抗就是其中之一,。
A166是一款用于治療晚期HER2陽性實體瘤的ADC產(chǎn)品。目前,,A166已達到針對3L+晚期HER2+乳腺癌的關(guān)鍵2期試驗主要終點,。在達到臨床試驗主要終點后,2023年5月,,科倫博泰向國家藥監(jiān)局遞交了A166的上市申請,。據(jù)公司預(yù)計,,該產(chǎn)品將在2024年下半年或2025年上半年獲得上市批準。
除SKB264與A166外,,2023年,,科倫博泰還提交了兩款腫瘤管線產(chǎn)品的上市申請。其中,,公司預(yù)計靶向PD-L1的人源化單抗A167將于2024年下半年獲批,;EGFR單抗西妥昔單抗的生物類似藥A140,將于2024年下半年或2025年上半年獲批,。
在上述腫瘤管線外,,科倫博泰的非腫瘤管線也取得了一定成果。
A223是科倫博泰非腫瘤管線中的主推品種,。該產(chǎn)品是國內(nèi)潛在首款小分子JAK1/2抑制劑之一,,用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、斑禿(AA)等患者人數(shù)眾多的多種自身免疫性疾病,。目前,,公司已完成A223治療中重度RA患者二期臨床試驗的患者入組工作,并將開展一項針對重度AA患者的二期臨床試驗,。
2023年9月,,科倫博泰還與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院簽署了協(xié)議,獲得了骨靶向放射性偶聯(lián)藥物TBM-001的全球獨家權(quán)益,,正式入局核藥賽道,。該產(chǎn)品可用于骨轉(zhuǎn)移早期診斷和精準靶向治療。
但與腫瘤管線產(chǎn)品相比,,科倫博泰非腫瘤管線產(chǎn)品的研發(fā)進度相對緩慢,。對公司而言,想要在非腫瘤領(lǐng)域取得更多成就,,或許還需投入更多的時間與資金,。
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