國(guó)家藥監(jiān)局:3種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥
廣州日?qǐng)?bào)訊 國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,,清喉咽顆粒,、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
清喉咽顆粒功能主治為養(yǎng)陰,,清咽,解毒,。用于急性扁桃體炎,、咽炎所致的咽喉疼痛;固腎合劑功能主治為溫腎助陽(yáng),,固腎滋陰,。適用于腎虛所致的精神不振,腰背酸痛,,脛酸膝軟,,畏寒肢冷,夜尿增多,;清熱解毒片功能主治為清熱解毒,。用于熱毒壅盛所致的發(fā)熱面赤、煩躁口渴,、咽喉腫痛,;流感、上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者,。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,,請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年12月11日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,,就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,。非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行,。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂,。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
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