安斯泰來和輝瑞的EV聯(lián)合帕博利珠單抗用于一線治療膀胱癌sBLA獲國家藥監(jiān)局受理
–關(guān)鍵性試驗發(fā)現(xiàn),,與含鉑化療相比,,enfortumab vedotin 與 pembrolizumab聯(lián)合療法顯著延長了總生存期和無進(jìn)展生存期–
–如獲批,,enfortumab vedotin 與 pembrolizumab將替代當(dāng)前局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌一線標(biāo)準(zhǔn)療法化療,成為中國首個替代化療的聯(lián)合治療方案
2024年3月28日,,東京–
NMPA 同時還在審核enfortumab vedotin用于治療既往接受PD-1/L1和含鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者,。
歐洲藥品管理局人用藥品
安斯泰來警戒聲明
本新聞稿中,,有關(guān)當(dāng)前計劃,、估計、戰(zhàn)略和信念以及其他非歷史事實的陳述,,均為關(guān)于安斯泰來未來表現(xiàn)的前瞻性陳述,。這些陳述是根據(jù)管理層結(jié)合當(dāng)前可獲得的信息而形成的當(dāng)前假設(shè)和信念得出的,并涉及已知和未知的風(fēng)險與不確定性,。許多因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述中討論的結(jié)果產(chǎn)生重大差異,。這些因素包括但不限于:(i)與制藥市場有關(guān)的一般經(jīng)濟(jì)條件和法律法規(guī)的變化,(ii)貨幣匯率波動,,(iii)新產(chǎn)品上市的延遲,,(iv)安斯泰來無法有效地銷售現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品,(v)安斯泰來無法繼續(xù)有效地研究和開發(fā)在競爭激烈的市場中被客戶接受的產(chǎn)品,,以及(vi)第三方侵犯安斯泰來的知識產(chǎn)權(quán),。
本新聞稿中包含的有關(guān)藥品(包括當(dāng)前正在開發(fā)的產(chǎn)品)的信息并不構(gòu)成廣告或醫(yī)療建議。
【i】Leow JJ, Liu Z, Tan TW, Lee YM, Yeo EK, Chong YL. Optimal Management of Upper Tract Urothelial Carcinoma: Current Perspectives. Onco Targets Ther. 2020;13:1-15.
【ii】Petros FG. Epidemiology, clinical presentation, and evaluation of upper-tract urothelial carcinoma. Transl Androl Urol. 2020;9(4):1794-8.
【iii】International Agency for Research on Cancer. Cancer Today: Bladder Globocan 2022 fact sheet (01-2024). 30-bladder-fact-sheet.pdf (who.int)
【iv】International Agency for Research on Cancer (IARC). Bladder Fact Sheet. Lyon, France. 2022 (02-2024). Available at: 160-china-fact-sheet.pdf (who.int)
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