早報網北京5月31日訊（記者 郭文培）據國家藥監(jiān)局消息,，5月30日,，國家藥監(jiān)局召開會議，研究部署實施《血液制品生產智慧監(jiān)管三年行動計劃（2024―2026年）》,，推動在2026年底前基本實現(xiàn)血液制品生產信息化管理,，切實提高血液制品監(jiān)管效能,，保障產品安全有效、質量可控,。

　　會議指出,，信息化是引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要動力,。實施血液制品生產智慧監(jiān)管三年行動計劃對督促血液制品生產企業(yè)推進數(shù)字化轉型升級,，促進血液制品行業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義。各級藥品監(jiān)管部門要認真抓好行動計劃的組織落實,，按照率先實施,、分批推進的原則，指導血液制品生產企業(yè)有序做好信息化改造,，建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產,、檢驗全過程的信息化管理體系，采用信息化手段如實記錄生產,、檢驗過程中形成的所有數(shù)據,，做到相關數(shù)據的真實、完整,、可追溯,，確保生產全過程合規(guī)。

　　國家藥監(jiān)局表示,，后續(xù)將于每年年底通報工作進展,，并適時派出督導組進行督促檢查，確保血液制品生產智慧監(jiān)管工作有序推進,、按時完成,。

　　據悉,，血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料,，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑?，F(xiàn)有白蛋白類制品、免疫球蛋白類制品,、靜脈注射免疫球蛋白制品,、凝血因子類制品、第Ⅷ因子制品,、凝血酶原復合物濃縮制品等制品,。

　　近年來，國內血液制品企業(yè)通過提高采漿量,，擴大生產規(guī)模,，國內血液制品銷售市場維持良好增長勢頭。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國血液制品產業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示,，2022年中國血制品市場規(guī)模約為512億元,，同比增長24.0%。中商產業(yè)研究院分析師預測,，2023年市場規(guī)模將達544.3億元,，2024年將達596.4億元。

　　在血液制品監(jiān)管信息化方面,，早在2021年,，國務院發(fā)布的《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》指出，要構建全國藥品追溯協(xié)同平臺,，整合藥品生產,、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息,，從疫苗,、血液制品、特殊藥品等推開,，逐步實現(xiàn)重點類別藥品來源可溯,、去向可追。