廣州百濟(jì)神州生物制藥有限公司申請(qǐng)II類會(huì)議

作者：用戶投稿時(shí)間：2024-04-08 08:57 點(diǎn)擊：次

導(dǎo)讀：根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》，溝通交流會(huì)議分為Ⅰ類,、Ⅱ類和Ⅲ類會(huì)議,，就關(guān)鍵階段重大問題進(jìn)行溝通交流。Ⅱ類會(huì)議一般安排在申請(qǐng)后60日內(nèi)召開,，系指為藥

根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》,，溝通交流會(huì)議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會(huì)議,，就關(guān)鍵階段重大問題進(jìn)行溝通交流,。Ⅱ類會(huì)議一般安排在申請(qǐng)后60日內(nèi)召開，系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會(huì)議,，主要包括下列情形:新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前會(huì)議,、藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前會(huì)議、新藥上市許可申請(qǐng)前會(huì)議,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制會(huì)議,。

本文源自:金融界

作者:醫(yī)藥君

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