張江,,崛起醫(yī)藥創(chuàng)新“試驗(yàn)場(chǎng)”
日前,,和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地舉行竣工儀式。作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目之一,該生產(chǎn)基地已于第一時(shí)間獲得生產(chǎn)許可,,成為張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地正式掛牌后第一個(gè)簽約,、第一個(gè)竣工,、第一個(gè)投產(chǎn)的高端生物制造項(xiàng)目,。
不止和黃醫(yī)藥,今年以來,,張江,,這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上“火力全開”,一派熱火朝天的景象――
4月,,建筑面積近10萬平方米的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地新地標(biāo)――ZEMP總部園正式投入運(yùn)行,;
7月底,國藥益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)正式開工,;
總規(guī)劃面積16萬平方米的張江基因島于今年二季度正式推出;
可租售面積近6萬平方米的居里路一號(hào)有望于今年年底竣工,;
……
在張江,,好項(xiàng)目不缺空間,好產(chǎn)業(yè)不缺土地
“在張江,,好項(xiàng)目不缺空間,,好產(chǎn)業(yè)不缺土地,。”上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理樓琦在接受媒體采訪時(shí)表示,。
空間是平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和載體,。根據(jù)上海市經(jīng)信委、市發(fā)改委等多個(gè)部門聯(lián)合制定的《上海市加快生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃》,,今后兩年上海全市將開工建設(shè)生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房總規(guī)模近500萬平方米,,形成生物醫(yī)藥“孵化-研發(fā)-中試-產(chǎn)業(yè)化”梯級(jí)產(chǎn)業(yè)載體新體系,打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化新高地,。當(dāng)前,,一個(gè)“熱帶雨林”般的世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在張江加快成型。
就拿國藥益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目來說,,總用地面積約24.66 畝,,預(yù)計(jì)2026年建成。項(xiàng)目建成后,,將進(jìn)一步完善國藥益諾思從非臨床到臨床藥物評(píng)價(jià)的一體化服務(wù)能力,,增強(qiáng)業(yè)務(wù)承接能力,加速壯大上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。
這家公司成立于2010年,,生于張江,長于張江,,是國藥集團(tuán)所屬中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院有限公司的控股子公司,,主業(yè)是提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)。
“張江始終陪伴著國藥益諾思成長,,未來也將一如既往地支持國藥益諾思的發(fā)展,。不僅在早期出資入股,還為企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模,、提升產(chǎn)能出謀劃策,。”開工儀式上,,張江集團(tuán)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示,,張江從曾經(jīng)的阡陌農(nóng)田,建設(shè)成為如今的科學(xué)之城,,正是一批以國藥益諾思為代表的龍頭企業(yè)的蓬勃發(fā)展,,源源不斷為張江帶來“活力四射”的創(chuàng)新動(dòng)力。
在張江,,伴隨著產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,,企業(yè)對(duì)產(chǎn)業(yè)化空間的需求大幅增加。今年,張江藥谷更是加快布局了產(chǎn)業(yè)空間新方向,,依托南北科技創(chuàng)新走廊,,構(gòu)建生物醫(yī)藥發(fā)展新格局。
就在今年9月底舉行的2023張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會(huì)上,,居里路一號(hào),、張江?藥谷中心加速器、優(yōu)創(chuàng)園,、張江基因島,、醫(yī)療器械加速器等10個(gè)新產(chǎn)業(yè)空間項(xiàng)目集中亮相,超過60萬方平方米的產(chǎn)業(yè)新空間正在或?qū)⒁度脒\(yùn)營,。
經(jīng)過30年的迭代發(fā)展,,目前,張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了完整的創(chuàng)新鏈條,,企業(yè)人才高度集中,,創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)良,。一組數(shù)據(jù)可窺一斑:張江集聚了1700多家創(chuàng)新主體,;超過9萬名專業(yè)人員;專業(yè)服務(wù)平臺(tái)超過500家,;自主研發(fā)的1類新藥累計(jì)獲批上市超過20個(gè),,占全國比重近1/5;藥物管線總數(shù)超過1300個(gè),,1類新藥占比50%,。
新藥“出海”,、平臺(tái)助力,,張江成為醫(yī)藥創(chuàng)新“試驗(yàn)田”
今年11月8日,扎根張江20年的和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼成功獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,;11月28日,,另一家張江企業(yè)君實(shí)生物研發(fā)的特瑞普利單抗成為我國首個(gè)在美國獲批上市的自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。
短短20天,,來自張江的新藥接連“出?!保@背后不僅是一種巧合,,更是張江近30年深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),、推動(dòng)藥物創(chuàng)新發(fā)展的一種水到渠成。
作為我國首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的抗癌新藥,,呋喹替尼從2007年在位于張江的實(shí)驗(yàn)室首次合成最初的一個(gè)小分子結(jié)構(gòu),,到2018年獲批上市,,歷時(shí)十余年。
眾所周知,,新藥研發(fā)有一個(gè)“雙十定律”:一個(gè)新藥平均需要長達(dá)十年、多達(dá)十億美元的投入,,且“九死一生”,,技術(shù)難度大,風(fēng)險(xiǎn)高,。從籍籍無名到擲地有聲,,呋喹替尼一路闖關(guān),正是“雙十定律”的真實(shí)寫照和張江創(chuàng)新藥研發(fā)的一個(gè)縮影,。
“這背后離不開公共服務(wù)平臺(tái)的助力,,”樓琦介紹,張江已建成了從新藥探索,、藥物篩選,、藥理評(píng)估、臨床研究,、中試放大,、注冊(cè)認(rèn)證到量產(chǎn)上市的完整產(chǎn)業(yè)鏈,并形成了 “四校,、一所,、三院、40多個(gè)中心,、近百個(gè)公共服務(wù)平臺(tái),。
這些平臺(tái)互相“交織”發(fā)揮著多樣的服務(wù)功能,有專注于基礎(chǔ)及前沿研究方面的功能型平臺(tái),,覆蓋藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈功能型平臺(tái),,專注于藥物中試以及產(chǎn)業(yè)化方面功能型平臺(tái),專注于開放創(chuàng)新合作與產(chǎn)業(yè)載體功能型平臺(tái)等等,。此外,,圍繞產(chǎn)業(yè)新賽道、新方向,,張江在合成生物學(xué),、現(xiàn)代中醫(yī)藥等細(xì)分領(lǐng)域,通過建立孵化/轉(zhuǎn)化平臺(tái)的方式,構(gòu)建并推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷蝶變優(yōu)化,。
比如國藥益諾思,,就為長三角地區(qū)乃至全國范圍內(nèi)的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)、一站式的藥物評(píng)價(jià)研究服務(wù),,提升藥物研發(fā)速率,,提升創(chuàng)新藥物研究體系水平,,從而推動(dòng)我國新藥研發(fā)進(jìn)一步與國際接軌。前文中提到的和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼和君實(shí)生物研發(fā)的特瑞普利單抗,,就是國藥益諾思為其提供的非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù),。
“可以說,公共服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)有助于搭建產(chǎn)學(xué)研共聚互融的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái),,增強(qiáng)科技資源整合力度,,解決張江藥谷內(nèi)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的高研發(fā)成本、研究瓶頸等共性問題,,為新藥的臨床研究提供專業(yè)服務(wù),,推動(dòng)自主創(chuàng)新,加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)成長,?!睒晴€表示,張江也非常注重產(chǎn)業(yè)生態(tài)的打造,,成為產(chǎn)業(yè)的組局者和科創(chuàng)生態(tài)的構(gòu)建者,。
從2005年起的張江藥谷總經(jīng)理交流會(huì)、2009年起的中國藥業(yè)研發(fā)國際峰會(huì),、2010年起的張江藥谷發(fā)展論壇到2018年起的張江生命科學(xué)系列沙龍,,再到從2021年開始著力打造的張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會(huì),張江藥谷引領(lǐng)生命科學(xué)前沿領(lǐng)域在浦東匯聚交流,,吸引全球優(yōu)勢(shì)資源在浦東匯聚合作,,營造高端學(xué)術(shù)氛圍,激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活,。
作為國家發(fā)展生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新“試驗(yàn)田”,,張江藥谷已成為產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展標(biāo)桿。目前已成功探索實(shí)施的體制機(jī)制創(chuàng)新舉措,,貫穿了新藥研發(fā),、新藥審評(píng)、新藥產(chǎn)業(yè)化,、特殊物品通關(guān)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多個(gè)環(huán)節(jié),,涉及藥監(jiān)、海關(guān),、質(zhì)檢,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多項(xiàng)關(guān)鍵的先行先試舉措,并且在其他省市得以成功復(fù)制推廣,,為國家在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域快速接軌國際做了大量行之有效的探索,。
“新老張江人”同臺(tái)共舞,張江“磁吸”人才有溫度
“我是2001年來到張江的,,剛來這里工作的時(shí)候,,同事不過十來人,,周邊非常空曠,,其實(shí)是有些荒涼的,,公交車只有兩條線路?!被厥?0多年前的往事,,國藥益諾思總經(jīng)理常艷很是感慨。
2010年,,常艷放棄事業(yè)單位身份,開始“下?!?。這是一次不太輕松的選擇,因?yàn)榉艞壛耸种械摹拌F飯碗”,,卻不一定能端上市場(chǎng)的“金飯碗”,。
面對(duì)茫茫未知的前路,常艷給自己和團(tuán)隊(duì)成員打氣:“隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長,,非臨床研究CRO行業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)期已經(jīng)到來,。我們有著專業(yè)成熟的技術(shù)創(chuàng)新體系,永遠(yuǎn)追求‘沒有最好,,只有更好’的團(tuán)隊(duì),,只要常懷居安思危之心,不在自我安逸中失去競(jìng)爭(zhēng)力,,就一定能夠走出一條漂亮的創(chuàng)業(yè)之路,。”
“藥物毒理的研究工作,,堅(jiān)持下來很不容易,,但卻真正可以幫到一部分人,很有意義,!”這是從畢業(yè)就加入益諾思的汪溪潔的感受,,也是她堅(jiān)定扎根在這個(gè)行業(yè)的動(dòng)力。眼下,,她已在這個(gè)領(lǐng)域深耕10多個(gè)年頭,,也成長為國藥益諾思毒理事業(yè)部副總經(jīng)理。
經(jīng)過多年的發(fā)展,,國藥益諾思已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設(shè)施,,千余人的研究團(tuán)隊(duì),分布在上海,、南通,、深圳,、黃山等地,已成為我國非臨床研究CRO行業(yè)組研發(fā)能力突出,、專注為創(chuàng)新藥企業(yè)提供服務(wù)的一支國企勁旅,。
“張江藥谷的原生代創(chuàng)業(yè)者和新生代創(chuàng)業(yè)者中,前者是一批‘老張江’,,從2000年以后陸續(xù)來到張江,,在跨國藥企擔(dān)任高管,后來又在張江開啟創(chuàng)業(yè),;后者則是近5年內(nèi)來到張江的‘新張江人’,,他們?cè)诩?xì)胞和基因治療、AI制藥,、合成生物學(xué)等生物醫(yī)藥的前沿賽道深耕,。”樓琦介紹道,。
目前,,張江聚集的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員達(dá)9萬余人,超過了浦東新區(qū)生物醫(yī)藥從業(yè)人員的半數(shù)以上,,接近全上海從業(yè)人員的三分之一,,已成為國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)集中、創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng),、新藥創(chuàng)制成果突出的全球創(chuàng)新引領(lǐng)地之一,。“一個(gè)區(qū)域要發(fā)展高科技產(chǎn)業(yè),,人才是根本,,這是張江藥谷最寶貴的資源?!睒晴硎?。
2005年,在美國密歇根大學(xué)完成學(xué)業(yè)的馮焱來到張江一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)工作,。當(dāng)時(shí)張江的各種新藥研發(fā)條件還不夠完善,,綜合考慮各種因素后,馮焱重回美國從事科研工作,。后來受朋友邀約,,馮焱又回到張江加入桑迪亞從事醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。
2019年,,馮焱遇上了“天使投資人”張科領(lǐng)弋的于曉勇,,雙方一拍即合,創(chuàng)設(shè)了上海領(lǐng)泰生物醫(yī)藥科技有限公司,。
在張江這個(gè)熟悉的環(huán)境里,,兩年多時(shí)間,,領(lǐng)泰已經(jīng)組建了20多人的團(tuán)隊(duì)。如今,,項(xiàng)目已經(jīng)完成了首個(gè)候選化合物的篩選,,并在緊鑼密鼓推向臨床?!皠?chuàng)新藥這條創(chuàng)業(yè)路不是一個(gè)短平快的賽道,,需要沉下來,有勇氣并積攢經(jīng)驗(yàn)去面對(duì)各種可能需要解決的技術(shù)難題和預(yù)料之外的未知,。但在張江,,有很多朋友和伙伴支持我們?!瘪T焱說,。
創(chuàng)業(yè),馮焱之所以再次選擇張江,,離不開張江對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全方位支持,針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的每個(gè)階段都有相應(yīng)的扶持政策,。不僅是馮焱,,眾多在張江搞研究、做創(chuàng)新的人都有這樣的感覺――人才氛圍濃厚,,政策扶持到位,。
從0到1,張江不斷踴躍在中國科創(chuàng)最前沿,,創(chuàng)造著一個(gè)又一個(gè)奇跡,。在這片熱土上奮斗的“新老張江人”,更是親眼見證著“中國的張江”一步步變?yōu)椤笆澜绲膹埥薄?/p>
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