上證報中國證券網(wǎng)訊 3月4日,，艾美于港交所稱,，公司研發(fā)的13價肺炎結(jié)合,、無血清迭代狂犬,、23價肺炎多糖，均已完成III期臨床試驗的現(xiàn)場工作,，正在開展新藥申報上市前的各項準(zhǔn)備工作,，計劃于2024年完成申報上市。此外,，公司已完成上述三款的生產(chǎn)車間建設(shè),，并在已建成的生產(chǎn)車間完成III期臨床試驗樣品生產(chǎn),。

　　此前，艾美于3月1日稱,，13價肺炎結(jié)合已提交上市注冊預(yù)申請,。此外，公司表示,，四價流腦結(jié)合啟動II期臨床試驗,。隨著破傷風(fēng)申報臨床，公司啟動吸附無細(xì)胞百白破-HIB聯(lián)合(簡稱"四聯(lián)")的研發(fā),。

　　根據(jù)艾美2023年業(yè)績預(yù)告,，在銷售收入與2022年度基本持平的前提下，公司大幅計提無形資產(chǎn)及商譽(yù)減值,，以及5個主要產(chǎn)品均處于III期臨床,，使得該年度研發(fā)費用同比大幅增加，業(yè)績預(yù)虧,。

　　盡管業(yè)績預(yù)虧,，但公司在2024年有三個迭代升級產(chǎn)品申報上市，顯現(xiàn)了積極信號,。"艾美在狂犬產(chǎn)品領(lǐng)域處于引領(lǐng)全球創(chuàng)新的地位,，肺炎系列則對標(biāo)國際巨頭輝瑞，具有持續(xù)不斷的升級迭代能力,，有望增強(qiáng)公司在行業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力,，增強(qiáng)發(fā)展新動能。"艾美表示,。

　　肺炎作為百億大品種,，其商業(yè)價值已通過市場驗證。艾美利用多糖結(jié)合技術(shù)平臺優(yōu)勢,，開發(fā)了一系列肺炎產(chǎn)品,。

　　其中，13價肺炎結(jié)合已完成III期臨床試驗的現(xiàn)場工作,，并已提交申報上市預(yù)申請;23價肺炎多糖也已完成III期臨床試驗,，預(yù)計2024年完成申報上市;20價肺炎結(jié)合已提交臨床試驗預(yù)申請;全球同步首研的24價肺炎結(jié)合已完成臨床前研究工作。

　　此外,，公司肺炎系列GMP車間已分批建設(shè)完成,，滿足國際化標(biāo)準(zhǔn)，13價肺炎結(jié)合,、23價肺炎多糖的III期臨床樣品均在上述車間生產(chǎn),。

　　不僅是肺炎，作為全球第二大狂犬供應(yīng)商,，艾美正在快速升級迭代狂犬系列新品的上市進(jìn)程,。根據(jù)，無血清迭代狂犬III期臨床試驗的現(xiàn)場工作已完成,，正在開展新藥申報上市前的各項準(zhǔn)備工作,，計劃于2024年完成申報上市;新型工藝人二倍體狂犬預(yù)計將于2024年上半年提交臨床試驗預(yù)申請;mRNA迭代狂犬是國內(nèi)受理的第一款非mRNA產(chǎn)品。

　　另外,，公司無血清迭代狂犬病車間和新型工藝人二倍體狂犬病車間已建設(shè)完成,，正在進(jìn)行設(shè)備調(diào)試和驗證工作。

　　"截至目前,，全球尚未有無血清狂犬病獲批上市,。公司研發(fā)的無血清迭代狂犬病，不含有動物血清,，顯著提高了安全性,，降低了不良反應(yīng)的概率。"艾美相關(guān)人士介紹稱,。

　　艾美表示,，雖然公司的乙肝、狂犬已居國內(nèi)龍頭地位,，但公司不止步于做一家傳統(tǒng)的公司,，還布了多款全球創(chuàng)新性產(chǎn)品。

　　目前,，公司五大技術(shù)平臺布了23款創(chuàng)新,，5個處于III期臨床，全球同步首研的創(chuàng)新就有3個,，包括EV71-CA16二價手足口,、24價肺炎結(jié)合、mRNA迭代狂犬等,。

　　"公司的意圖非常,，希望從創(chuàng)新的追隨者最終成為創(chuàng)新的引領(lǐng)者。未來,，我們將加快實現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力,，釋放公司創(chuàng)新發(fā)展的動能。"艾美相關(guān)人士表示,。(何昕怡)

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